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    國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會

    ——來源:國家藥品監督管理局

    發布時間:2022-04-28 13:55:51    點擊率:833    


      4月24日,為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署,國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會。會議總結當前中藥專項整治和中藥全生命周期監管取得的工作成效,就重點任務進行再部署、再強調、再落實。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
      趙軍寧指出,黨中央、國務院歷來高度重視藥品安全和中醫藥工作,習近平總書記多次作出重要指示批示。按照國家藥監局部署,全系統扎實推進藥品安全專項整治中藥相關工作,迅速掀起中藥專項整治高潮,取得階段性成效。同時,全系統努力構建中藥全生命周期監管新格局,深化審評審批和監管機制改革,完善監管法規制度和標準管理體系,打好質量安全監管“組合拳”,持續推動中藥質量穩中向好,促進中藥傳承創新和高質量發展,保障中醫藥在疫情防控中發揮重要作用。
      趙軍寧強調,我國中醫藥事業正在進入新的歷史發展時期,中醫藥發展上升為國家戰略。當前,各級藥品監管部門要堅決貫徹落實黨中央、國務院重大決策,嚴格按照藥品安全專項整治行動部署,穩中求進、嚴守底線,切實做好中藥全生命周期監管,深入開展中藥專項整治,堅守安全底線,推進中藥守正創新和高質量發展,以優異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。
      會議明確全系統下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續做好疫情防控用中藥的審評審批、質量安全監管、供應保障等,推進中藥穩步發揮重要作用。二要深化中藥審評審批和監管體制機制改革。持續完善法律法規、技術規范和指導原則體系建設,優化中藥注冊管理制度,加快構建中醫藥理論、人用經驗與臨床試驗相結合的審評證據體系,嚴格醫療機構中藥制劑審批、備案及調劑監管,推進中藥新藥創新研發和醫療機構中藥制劑創新轉化,全面促進中藥傳承創新發展。三要加強中藥質量安全監管。著力強化中藥飲片質量監管,督促生產企業對中藥飲片實行全過程管理,不得委托生產;嚴格產品標準和生產企業準入,促進中藥配方顆粒平穩有序發展;引導和推進中藥材規范化發展,優化和完善中藥抽檢及其信息公開,進一步規范中藥經營和網絡銷售秩序。
      會議強調,全系統要切實統一思想、提高政治站位,深入開展中藥專項整治,把強化中藥材、中藥飲片質量監管和加快中藥質量提升等具體任務落到實處,確保專項整治取得實效。各級藥品監管部門要堅決打擊違法犯罪,對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動,堅決一追到底,依法追究犯罪人員刑事責任;督促企業切實提高質量意識,持續開展上市后研究,主動提高質量標準,強化質量源頭控制;提升藥品檢驗、審評核查、監測評價等機構的技術支撐作用,為案件查辦及定性提供科學依據;強化協作交流,形成案件查辦合力;總結經驗做法,提升監管能力水平,推進構建“全國一盤棋”的監管格局。
      會上,河北、江蘇、安徽、福建、廣東、甘肅等省藥監局作交流發言,國家藥監局核查中心和南方醫藥經濟研究所分別匯報中藥現場檢查、網絡銷售違法違規監測等情況。
      會議以視頻形式召開。國家藥監局藥品監管司主要負責同志主持會議,藥品注冊司、藥品監管司、藥品安全專項整治辦公室,中檢院、藥典委、藥審中心、核查中心、評價中心、受理和舉報中心、信息中心等相關負責同志在主會場參會。各?。▍^、市)及新疆生產建設兵團藥監局分管負責同志、中藥監管和案件查辦相關處室負責同志,國家藥監局南方醫藥經濟研究所、藥品審評檢查長三角分中心、大灣區分中心分管負責同志在分會場參會。
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